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| 国产注射用盐酸瑞芬太尼有效性和安全性的评价 | |
| 引用本文： | 吴新民,叶铁虎,岳云,许幸,易杰,田芳玲.国产注射用盐酸瑞芬太尼有效性和安全性的评价[J].中华麻醉学杂志,2003,23(4):245-248. |
| 作者姓名： | 吴新民 叶铁虎 岳云 许幸 易杰 田芳玲 |
| 作者单位： | 1. 100034,北京大学第一医院麻醉科 2. 中国医学科学院北京协和医院麻醉科 3. 首都医科大学附属北京朝阳医院麻醉科 |
| 摘 要： | 目的 采用随机、对照、双盲、多中心的Ⅱ期临床试验,评价国产注射用盐酸瑞芬太尼的有效性和安全性。方法201名受试者分成两组:对照组使用静脉芬太尼(2.5μkg诱导,0.03μg·kg-1·min-1维持)复合吸入66％氧化亚氮麻醉,试验组使用静脉瑞芬太尼(2μg/kg诱导,0.2μ·kg-1·min-1维持)复合吸入66％氧化亚氮麻醉。药物有效性的观察指标有:手术刺激时的应激反应,如血压、心率、流泪、麻醉质量。安全性的观察指标有:血压和心率、麻黄碱、阿托品、纳洛酮、乌拉地尔的使用量、手术失血量、心电图变化、术前和术后48 h内血中ALT、AST、肌酐、尿素氮、停止麻醉到可以拔除气管导管的时间、拔除气管导管前的PETCO2或PaCO2、停止麻醉(关闭氧化亚氮)后呼唤名字可以睁眼时间、术后送往麻醉恢复室或ICU情况以及不良事件。结果 瑞芬太尼与芬太尼在本试验剂量下,药效作用相似,但镇痛作用瑞芬太尼强于芬太尼,停止输注后其作用消退快于芬太尼。结论 国产瑞芬太尼用于全麻可产生良好的镇痛作用,且具有与芬太尼相同的安全性。 |
| 关 键 词： | 盐酸瑞芬太尼 阿片类麻醉药 安全性 有效性 芬太尼 比较 |
| 修稿时间： | 2002年8月26日 |
Efficacy and safety of china-made remifentanil |
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| WU Xin-min,YE Tie-hu,YUE Yun,et al..Efficacy and safety of china-made remifentanil[J].Chinese Journal of Anesthesilolgy,2003,23(4):245-248. | |
| Authors: | WU Xin-min YE Tie-hu YUE Yun |
| Institution: | WU Xin-min,YE Tie-hu,YUE Yun,et al. Department of Anesthesia,First Hospital of Peking University,Beijing 100034,China |
| Abstract: | |
| Keywords: | Piperidines Fentanyl Anesthesia general Clinical trials phase II |
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