中频电疗仪使用不良事件发生率及相关因素 |
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引用本文: | 杨 飞,刘 斌,孙 凤,陶庆梅,徐荣彬,杨 俊,翟 伟,钟 蕾,刘东红.中频电疗仪使用不良事件发生率及相关因素[J].中国康复医学杂志,2017(9):1006-1011. |
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作者姓名: | 杨 飞 刘 斌 孙 凤 陶庆梅 徐荣彬 杨 俊 翟 伟 钟 蕾 刘东红 |
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作者单位: | 北京市药品不良反应监测中心,北京,100054 |
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基金项目: | 北京市科学技术委员会2013年第一批绿色通道项目(Z131100005613032) |
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摘 要: | 目的:调查中频电疗仪临床使用过程中不良事件发生情况及其影响因素。方法:对北京市8家医疗机构63台中频电疗仪进行为期2个月的医疗器械不良事件横断面调查,同时收集设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等相关因素,用logistic回归模型进行单因素分析和多因素分析。结果:收集调查表3075人次,其中出现中频电疗仪医疗器械不良事件55人次,百分比为1.8%。按损坏或无法使用来进行电极板更换,相比按使用时间更换电极板的风险更高OR=7.383,95%CI:1.661—32.819,P=0.009;对于导电橡胶电极板来说,电极板下不使用衬垫对比使用来讲,风险增加3.966倍,95%CI:1.707—9.215,P=0.001;不配合药物治疗更安全,OR=0.307,95%CI:0.148—0.636,P=0.001。结论:设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等是中频电疗仪医疗器械不良事件发生主要影响因素,提出风险控制建议,提高中频电疗仪使用安全性,保障患者治疗安全。
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关 键 词: | 中频电疗仪 医疗不良事件 临床使用安全性 |
收稿时间: | 2016/2/22 0:00:00 |
Incidence and related factors of administration events in intermediate frequency electrical therapy |
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Institution: | Beijing Center for ADR Monitoring, Beijing, 100054 |
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Abstract: | |
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Keywords: | intermediate frequency electrical stimulator medical device administration events clinic use security |
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