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人心肌肌钙蛋白I冻干质控品的制备及评价
引用本文:才蕾,武建伟,邓秋菊,方琦,王继华,唐时幸.人心肌肌钙蛋白I冻干质控品的制备及评价[J].临床检验杂志,2014(8):615-617.
作者姓名:才蕾  武建伟  邓秋菊  方琦  王继华  唐时幸
作者单位:广州万孚生物技术股份有限公司研发中心,广州 510660;广州万孚生物技术股份有限公司研发中心,广州 510660;广州万孚生物技术股份有限公司研发中心,广州 510660;广州万孚生物技术股份有限公司研发中心,广州 510660;广州万孚生物技术股份有限公司研发中心,广州 510660;广州万孚生物技术股份有限公司研发中心,广州 510660
基金项目:广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目(2012A080800007)。
摘    要:目的制备性能稳定、具有良好免疫反应性的冻干人心肌肌钙蛋白I亚基(cTnI),用作cTnI定量检测试剂的质控品。方法利用基因工程方法构建表达载体,转化大肠埃希菌后,诱导表达重组cTnI,经纯化后制备冻干质控品,同时考察该质控品的稳定性。结果成功诱导表达可溶性cTnI蛋白,其冻干品与标准参考物质SRM 2921具有相同的免疫反应性,且该质控品用于检测具有良好的精密度和稳定性。结论制备的冻干cTnI使用方便、结果稳定,可以满足室内质控要求,适合作为cTnI定量试剂盒的质控品。

关 键 词:心肌肌钙蛋白  质控品  质量控制  稳定性
收稿时间:4/1/2014 12:00:00 AM
修稿时间:2014/6/17 0:00:00

Preparation and evaluation of freeze-drying control materials for human cardiac troponin I
Abstract:
Keywords:cardiac troponin I  control material  quality control  stability
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