不同型号仪器产前筛查hAFP、游离hCGβ测定结果的可比性研究

目的了解不同型号仪器产前筛查人血清甲胎蛋白（hAFP）、游离人绒毛膜促性腺素B（hCGβ）测定结果的可比性。方法随机抽取妊娠15—20周妇女血清标本84例，各分成2份，一份用Auto DELFIA 1235型自动时间分辨荧光分析仪（简称全自动仪）进行检测，并以此仪器为参考仪器；另一份用WALLAC VICTOR2TM D1420型半自动时间分辨荧光分析仪（简称半自动仪）进行检测，并比较2台仪器测定结果的差异及唐氏综合征（Down’S）和神经管缺陷（NTD）高风险检出情况。结果84例血清标本经全自动仪和半自动仪检测，hAFP结果分别为45．73±18．26（41．76～49．69）U／mL和46．74±19．17（42．58～50．90）U／mL；游离hCGβ的结果分别为15．62±11．54（13．12—18．12）ng／mL和14．38±11．13（11．97～16．80）ng／mL。2种不同型号仪器产前筛查结果间差异有统计学意义（P〈0．01）；2台仪器检测结果的相关系数（r）均〉0．975（P〈0．001）。2台仪器分别检测84例血清标本，均检出Down’S高风险2例和NTD高风险1例，2台仪器检测结果差异无统计学意义（P=1．000）。结论半自动仪用于产前筛查时，筛查结果符合临床要求，但与全自动仪相比还存在一定的系统误差（SE），需要加强对各种影响因素的控制。