镇江市无偿献血者HIV检测结果回顾性分析

目的了解本市近年来无偿献血人群HIV感染情况,对无偿献血人群HIV筛查试验结果和确认试验结果进行比较,为检测灰区设置提供依据。方法对2015~2018年本市无偿献血者标本经不同检测人员、不同试剂进行2次ELISA检测和1次NAT检测,ELISA和NAT有反应性标本均送镇江市疾病预防控制中心(CDC)进行WB法确认试验。根据CLSI发布的EP12-A2指南进一步确定抗HIV C5-C95范围并绘制ROC曲线确定抗HIV试验的最适S/CO值。结果2015~2018年共检测献血者标本113241份,HIV有反应性标本103例,反应性率0.91‰,经CDC确认阳性标本20份,阳性率0.18‰。灰区范围S/CO应设在0.78~1.19之间。结论本站无偿献血者HIV筛查试验反应性率远高于CDC确认试验阳性率,可能为ELISA检测灰区设置过大导致,这会造成血液报废过多和无偿献血者的流失,应调整本实验室的灰区设定范围。在采用2次ELISA和1次NAT检测策略的条件下,可以取消ELISA检测HIV灰区设置。