基于WHO ICTRP的慢性阻塞性肺疾病远程医疗相关临床试验注册现状分析

目的:分析基于世界卫生组织临床试验注册平台（WHO ICTRP）的慢性阻塞性肺疾病（COPD）远程医疗相关临床试验注册现状。方法:检索WHO ICTRP中注册的COPD远程医疗相关临床试验，检索时限从建库至2021年12月31日，由2位研究者独立筛选文献，提取数据，对纳入的临床试验进行统计分析。结果:共纳入COPD远程医疗相关临床试验139项，注册数量随时间大体呈增长趋势，美国（18项）、英国（17项）和中国（10项）是主要注册国家，多中心临床试验较少（23项），研究类型以干预性研究（122项）为主，29项（20.86%）使用了盲法。干预性研究中，4项（3.29%）报道了随机方法，干预措施可归纳为远程监护（45项，36.89%）、远程教育（40项，32.79%）、远程康复（21项，17.21%）和远程治疗（16项，13.11%）。纳入的临床试验结局指标种类较多，量表应用较多。结论:COPD远程医疗相关临床试验注册数量大体呈上升趋势，但部分临床试验注册信息不规范，试验设计欠佳，今后应加强临床试验注册规范化。