中国部分地区表面健康人群敏感型肌钙蛋白Ⅰ第99百分位值的建立

目的 评价Beckman Coulter敏感肌钙蛋白Ⅰ检测系统的检测性能(包括检出限和总不精密度),并建立中国部分地区(武汉和昆明)表面健康人群敏感肌钙蛋白Ⅰ的第99百分位值.方法 参考美国临床实验室标准化研究所EP文件,评价Beckman Coulter敏感肌钙蛋白Ⅰ的检出限和总不精密度；选择中国代表平原地域的武汉地区(平均海拔27 m)和代表高原地域的昆明地区(平均海拔1895 m)的表面健康人群,武汉个体共760位,年龄30～9l岁(均值为50.4岁,标准差为13.1岁),男性400例(年龄均值为52.2岁,标准差为14.0岁),女性360例(年龄均值为48.3岁,标准差为11.7岁).昆明地区192例,年龄30～77岁(年龄均值为39.4岁,标准差为8.2岁),其中男性60例(年龄均值为40.6岁,标准差为9.8岁),女性132例(年龄均值为38.9岁,标准差为7.3岁).按地区、年龄、性别计算敏感肌钙蛋白Ⅰ的第99百分位值.结果 Beckman Coulter敏感肌钙蛋白Ⅰ的检出限为0.013 μg/L,总不精密度10％对应的肌钙蛋白Ⅰ浓度为0.025μg/L.武汉地区表面健康人群敏感肌钙蛋白第99百分位值为0.036 μg/L,男性和女性第99百分位值分别为0.038 μg/L和0.035 μg/L,30～69岁人群和≥70岁人群第99百分位值分别为0.038μg/L和0.035 μg/L；昆明地区表面健康人群敏感肌钙蛋白Ⅰ第99百分位值为0.040μg/L.武汉地区与昆明地区的第99百分位值无太大差异,如果检测数据保留2位小数则中国表面健康人群敏感肌钙蛋白Ⅰ的第99百分位值可定为0.04 μg/L,此处的总不精密度为8.23％.结论 中国表面健康人群Beckman Coulter敏感肌钙蛋白Ⅰ的第99百分化值为0.04 μg/L,此处的总不精密度为8.23％,检测性能达到“导则可接受”水平.

Establishment of the 99th percentile of sensitive troponin Ⅰ in apparently healthy Chinese people in Kunming and Wuhan