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羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究
引用本文:胡思源,李新民,钟成梁,晋黎,郭素香,李邻峰,张云峰,李云玲,程宏斌,张理涛,周春晶,钱华,孙丽萍,柏志芳,常成荣,郑艳梅,段昕所,王宏东,张永宁,迪里拜尔·热夏提,刘素文,高学敏,孙媛媛,徐小景.羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究[J].临床皮肤科杂志,2022(2):103-107.
作者姓名:胡思源  李新民  钟成梁  晋黎  郭素香  李邻峰  张云峰  李云玲  程宏斌  张理涛  周春晶  钱华  孙丽萍  柏志芳  常成荣  郑艳梅  段昕所  王宏东  张永宁  迪里拜尔·热夏提  刘素文  高学敏  孙媛媛  徐小景
作者单位:天津中医药大学第一附属医院临床试验中心、国家中医针灸临床医学研究中心;天津中医药大学第一附属医院儿科;天津中医药大学第二附属医院儿科;首都医科大学附属北京友谊医院皮肤性病科;吉林大学第二医院儿科;浙江医科大学附属儿童医院皮肤科;成都中医药大学附属医院皮肤科;天津市中医药研究院附属医院皮肤科;辽宁中医药大学附属第四医院儿科;苏州大学附属儿童医院皮肤科;陕西中医药大学附属医院皮肤科;江苏省第二中医院皮肤科;陕西省核工业二一五医院皮肤科;太原市妇幼保健院儿科;承德医学院附属医院皮肤科;延安大学附属医院皮肤科;渭南市妇幼保健院皮肤科;乌鲁木齐儿童医院皮肤科;襄阳市中医院儿科;中国中药协会药物研究评价技术中心;北京康派特医药科技开发有限公司项目部
基金项目:国家卫计委药政司“中药儿童用药相关政策建议”课题示范项目(CATCM-EKKT201405)资助项目。
摘    要:目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周。以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标。结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96%、60.87%)均高于对照组(29.66%、44.91%);试验组靶皮损面积有效率(37.39%、55.65%)均高于对照组(22.03%、38.14%);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65%、67.57%)均高于对照组(42.24%、51.72%),2组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且优效性检验均成立。随访3个月,2组痊愈患者的复发率比较,试验组(2.38%)低于对照组(17.24%),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组不良事件发生率分别为3.42%和8.47%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显...

关 键 词:湿疹  羌月乳膏  随机对照  多中心  儿童

Qiangyue cream in treatment of subacute and chronic eczema in children:a randomized controlled,multicentre clinical study
HU Si-yuan,LI Xin-min,ZHONG Cheng-liang,JIN Li,GUO Su-xiang,LI Lin-feng,ZHANG Yun-feng,LI Yun-ling,CHENG Hong-bin,ZHANG Li-tao,ZHOU Chun-jing,QIAN Hua,SUN Li-ping,BAI Zhi-fang,CHANG Cheng-rong,ZHENG Yan-mei,DUAN Xin-suo,WANG Hong-dong,ZHANG Yong-ning,DILIBAIER-Rexiati,LIU Su-wen,GAO Xue-min,SUN Yuan-yuan,XU Xiao-jing.Qiangyue cream in treatment of subacute and chronic eczema in children:a randomized controlled,multicentre clinical study[J].Journal of Clinical Dermatology,2022(2):103-107.
Authors:HU Si-yuan  LI Xin-min  ZHONG Cheng-liang  JIN Li  GUO Su-xiang  LI Lin-feng  ZHANG Yun-feng  LI Yun-ling  CHENG Hong-bin  ZHANG Li-tao  ZHOU Chun-jing  QIAN Hua  SUN Li-ping  BAI Zhi-fang  CHANG Cheng-rong  ZHENG Yan-mei  DUAN Xin-suo  WANG Hong-dong  ZHANG Yong-ning  DILIBAIER-Rexiati  LIU Su-wen  GAO Xue-min  SUN Yuan-yuan  XU Xiao-jing
Institution:(Department of CLinicdl Trails Centre,the First Tetwhing Hospital of Tianjin University of Tnulitional Chinese Medicine,Nalional Clinical Research Center for Chinese Medicine Acupuncture and Moxibustion,Turnjin 300193,China)
Abstract:
Keywords:eczema  Qiangyue cream  randomized control  multicenter  child
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