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银翘清热片临床疗效观察
作者姓名:吴圣贤  樊钦华  苏文全  张立山  张伟  方邦江  周凌  龙友余  张业清  王檀  熊旭东  曲妮妮  石克华  肖伟  商洪才  王永炎
作者单位:北京中医药大学东直门医院,北京 100700;广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510405;上海中医药大学附属龙华医院,上海 200032;黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江 哈尔滨 150040;天津中医药大学第二附属医院,天津 300150;江苏省中西医结合医院,江苏 南京 210000;长春中医药大学附属医院,吉林 长春 130000;上海中医药大学附属曙光医院,上海 200012;辽宁中医药大学附属医院,辽宁 沈阳 110032;上海市中医医院,上海 200071;江苏康缘药业股份有限公司,江苏 连云港 222001;中国中医科学院,北京 100700
摘    要:目的 评价银翘清热片治疗外感风热型普通感冒的有效性和安全性。方法 采取随机、双盲、安慰剂、平行对照试验方法,将符合标准的受试者随机分为试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组。试验药为银翘清热片,阳性对照药为银翘解毒片,安慰剂为银翘清热片模拟药和银翘解毒片模拟药。试验组口服银翘清热片和银翘解毒片模拟药,阳性药对照组口服银翘清热片模拟药和银翘解毒片,安慰剂对照组口服银翘清热片模拟药和银翘解毒片模拟药,疗程3天。评价治疗前后主要症状消失率、单项症状评分、中医证候疗效、体温变化、解热镇痛药使用情况和安全性。结果 试验组主要症状消失率为 62.12%,为三组中最高 (P<0.01)。三组治疗后各单项症状评分均下降 (P<0.01),试验组各单项症状评分下降最多,各单项症状消失率最高 (P<0.01)。试验组中医证候有效率 94.99%,为三组中最高 (P<0.01)。三组治疗后体温均下降,试验组退热起效时间为8 h,体温复常时间为20 h,为三组中最快 (P<0.01)。试验组解热镇痛药使用率为0.28%,为三组中最低 (P<0.01)。三组治疗后未见严重不良事件和不良反应。结论 银翘清热片治疗外感风热型感冒具有良好疗效和安全性。

关 键 词:银翘清热片  外感风热型  感冒  中药新药  临床试验

Clinical efficacy observation of yinqiao qingre tablet
Authors:Wu Shengxian  Fan Qinhu  Su Wenquan  Zhang Lishan  Zhang Wei  Fang Bangjiang  Zhou Ling  Long Youyu  Zhang Yeqing  Wang Tan  Xiong Xudong  Qu Nini  Shi Kehu  Xiao Wei  Shang Hongcai  Wang Yongyan
Institution:Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700 , China;The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405 , Guangdong China;LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200032 , China;First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine, Harbin 150040 , Hei Longjiang, China;Second Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300150 , China;Jiangsu Province Hospital on Integration of Chinese and Western Medicine, Nanjing 210000 , Jiangsu, China;Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine, Changchun 130000 , Jilin, China;Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200012 , China;Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110032 , Liaoning, China;Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200071 , China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001 , Jiangsu, China; China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700 , China
Abstract:
Keywords:
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