| 薄膜分散法制备格列本脲类脂质体的工艺研究与质量评价 |
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| 引用本文： | 白彩萍,孙敬蒙,张晓晨,王丹,张炜煜. 薄膜分散法制备格列本脲类脂质体的工艺研究与质量评价[J]. 华西药学杂志, 2019, 34(2): 125-130 |
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| 作者姓名： | 白彩萍 孙敬蒙 张晓晨 王丹 张炜煜 |
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| 作者单位： | 长春中医药大学,吉林长春,130117;长春中医药大学,吉林长春130117;吉林大学第一医院,吉林长春130000 |
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| 摘 要： | 目的制备格列本脲类脂质体,并对其进行质量评价。方法采用薄膜分散法制备格列本脲类脂质体,以包封率为考察指标,采用单因素实验法,对HLB值、载体与药物比值等7种因素进行考察,确定其制备工艺的影响因素和水平;进一步采用正交实验法,优化其制备工艺参数;通过差示热量扫描法(DSC)测定,验证格列本脲类脂质体是否形成;并就最佳处方制备的格列本脲类脂质体的粒径、形态、包封率、载药量、释放度等性质进行评价。结果最佳制备工艺为:表面活性剂与胆固醇的摩尔比为1∶1. 4,载体与药物比值为100∶28,水合温度为65℃,乙醇用量为180 m L; DSC证明了类脂质体的形成。电镜观察格列本脲类脂质体形态为圆形或椭圆形,粒径为0. 776μm,跨距PDI为1. 229,载药量为58. 40%,包封率为82. 50%,12 h释放度为90. 86%。结论成功制备了格列本脲类脂质体,其质量符合2015年版《中国药典》中微粒制剂指导原则项下要求,为后续新药开发提供了参考。
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| 关 键 词： | 格列本脲 类脂质体 薄膜分散法 单因素 正交实验 包封率 质量评价 工艺参数 |
Technical study and quality evaluation of Glibenclamide liposmes prepared by Thin-film dispersion method |
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| BAI Caiping,SUN Jingmeng,ZHANG Xiaochen,WANG Dan,ZHANG Weiyu. Technical study and quality evaluation of Glibenclamide liposmes prepared by Thin-film dispersion method[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2019, 34(2): 125-130 |
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| Authors: | BAI Caiping SUN Jingmeng ZHANG Xiaochen WANG Dan ZHANG Weiyu |
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| Affiliation: | (Changchun University of Chinese Medicine,Changchun,Jilin,130017 P.R.China;The First Hospital of Jilin University,Changchun,Jilin,130000,P.R.China) |
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| Abstract: | BAI Caiping;SUN Jingmeng;ZHANG Xiaochen;WANG Dan;ZHANG Weiyu(Changchun University of Chinese Medicine,Changchun,Jilin,130017 P.R.China;The First Hospital of Jilin University,Changchun,Jilin,130000,P.R.China) |
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| Keywords: | Glibenclamide Liposome Thin-film dispersion method Single factor Orthogonal experiment Encapsulation efficiency Quality evaluation Process parameters |
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