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| 顶空气相色谱法测定异维A酸原料药中的10种残留溶剂 | |
| 引用本文： | 唐杨. 顶空气相色谱法测定异维A酸原料药中的10种残留溶剂[J]. 华西药学杂志, 2019, 34(1): 58-62 |
| 作者姓名： | 唐杨 |
| 作者单位： | 重庆市食品药品检验检测研究院重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆,401121 |
| 基金项目： | 国家药典委员会国家药品标准提高研究项目 |
| 摘 要： | 目的建立顶空气相色谱法测定异维A酸原料药中10种残留溶剂的方法。方法采用程序升温法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0. 32 mm,1. 8μm),进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器温度250℃,载气为氮气,流速2. 0 mL·min-1,分流比5∶1,顶空平衡温度90℃,平衡时间30 min,进样体积1. 0 m L。结果 10种有机溶剂的分离较好,浓度在试验范围内与峰面积具良好的线性关系,r为0. 9994～0. 9999,回收率均在80%～120%,RSD均<10%,检测限为0. 098～4. 17μg·mL-1,定量限为0. 33～13. 91μg·mL-1。结论所用气相色谱法适用于异维A酸原料药中残留溶剂测定。 |
| 关 键 词： | 异维A酸 原料药 顶空 气相色谱 程序升温 残留溶剂 含量 测定 |
Determination of residual solvents in Isotretinoin by Headspace GC |
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| TANG Yang. Determination of residual solvents in Isotretinoin by Headspace GC[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2019, 34(1): 58-62 | |
| Authors: | TANG Yang |
| Affiliation: | (Chongqing Engineering Research Center for Pharmaceutical Process and Quality Control,Chongqing Institute for Food and Drug Control,Chongqing ,401121 P.R.China) |
| Abstract: | TANG Yang(Chongqing Engineering Research Center for Pharmaceutical Process and Quality Control,Chongqing Institute for Food and Drug Control,Chongqing ,401121 P.R.China) |
| Keywords: | Isotretinoin API Headspace GC Programming temperature Residual solvents Content Determination |
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