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| 体外诊断试剂真实世界研究的进展与思考 | |
| 作者姓名： | 刘东来 王佑春 许四宏 |
| 摘 要： | 真实世界证据用于支持药品和医疗器械临床评价与监管决策日益受到重视,国内外均有药品和医疗器械基于真实世界证据获批上市.国内外监管机构陆续发布了多个真实世界研究相关的指导原则,对真实世界数据的研究加以引导和规范.体外诊断试剂作为一类特殊的医疗器械,其临床研究的特点和需求与一般医疗器械有所差异.关于真实世界研究与证据在体外诊... |
| 关 键 词： | 体外诊断试剂 真实世界研究 真实世界证据 |
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