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顽癣净质量标准的研究
引用本文:钱木水,韩鹏,叶兴法.顽癣净质量标准的研究[J].中国医药导报,2009,6(8):54-55,66.
作者姓名:钱木水  韩鹏  叶兴法
作者单位:1. 浙江省绍兴县华通医药有限公司,浙江绍兴,312030
2. 浙江省绍兴华通制药有限公司,浙江绍兴,312025
摘    要:目的:提高顽癣净的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中的紫荆皮进行鉴别;采用HPLC法代替原用于测定苯甲酸和水杨酸总量的酸碱滴定法,来对制剂中的这两种成分进行含量测定,色谱条件:色谱柱为Shim-pack CLC-ODS C18柱(6.0 mm×150 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸凋pH至3.1)(50:50);检测波长为230 am;流速为0.8 ml/min.结果:紫荆皮TLC鉴别专属性强:HPLC法测定苯甲酸的回归方程为Y=586 238.6X+5 780,r=0.999 9,线性范围为0.249~2.490μg,平均回收率为99.6%(n=9,RSD=0.38%);水杨酸的回归方程为Y=460 688.3X+694.6,r=1.000 0,线性范嗣为0.123~1.230 μg,平均回收率为99.5%(n=9,RSD=0.70%).结论:本文建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重现性好,能更准确、有效地控制顽癣净的质量.

关 键 词:顽癣净  紫荆皮  苯甲酸  水杨酸  质量控制

Studies on quality standard of Wanxuanjing
QIAN Mushui,HAN Peng,YE Xingfa.Studies on quality standard of Wanxuanjing[J].China Medical Herald,2009,6(8):54-55,66.
Authors:QIAN Mushui  HAN Peng  YE Xingfa
Abstract:
Keywords:TLC  HPLC
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