接骨丹片质量标准提升研究

目的 提升接骨丹片的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的制马钱子和大黄；采用高效液相色谱法同时测定马钱子碱和士的宁的含量，色谱柱为Kromasil 100-5-C₁₈柱(250 mm×4.6 cm,5μm)，流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液进行梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为260 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果 制马钱子、大黄的薄层色谱图斑点清晰，分离度高，且阴性对照无干扰。马钱子碱和士的宁的质量浓度分别在1.46～116.73μg/mL和1.60～128.30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5,0.999 7,n=6)；精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6)；平均加样回收率分别为97.28%和96.23%,RSD分别为1.16%和1.36%(n=6)。结论 该方法专属性好，结果准确、可靠，可用于接骨丹片的质量评价。