临床研究协调员在大型针刺临床试验中的角色与实践

中国近年来开展了很多包括药物临床试验在内的临床科研项目,而且很多都是大样本多中心的 RCT。但是由于国内缺乏专职临床研究协调员（Clinical Research Coordinator,CRC）,临床研究协调员一般由医生充当,存在诸多弊端。本文介绍了国内外 CRC 发展现状,描述了黑龙江“国家中医临床研究基地”妇科实施的一项针刺联合克罗米芬治疗多囊卵巢不孕症的多中心、大样本、随机对照双盲临床试验（PCOSAct：Acupuncture and Clomiphene Citrate for Live Birth in Polycystic Ovary Syndrome）中临床研究协调员的工作内容,详细阐述了其在此项临床试验中的角色定位及分工,分析医疗系统与研究护士作为临床研究协调员的利弊,以期为国内临床研究的发展以及研究护士的培养提供参考和借鉴。