| 基于多中心真实世界数据的紫龙金片辅助治疗肺癌患者生存分析 |
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| 作者姓名： | 于明薇 刘强 吴万垠 郭勇 陈军 贺宇彤 薛文翰 张洪珍 郭秋香 杨国旺 何丽云 张怡 游佳凤 杨永 高宠 念家云 王笑民 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属北京中医医院, 北京 100010;世界中医药学会联合会评价中心, 北京 100101;广东省中医院, 广东广州 510120;浙江省中医院, 浙江 杭州 310006;天津医科大学总医院, 天津 300052;河北医科大学第四医院, 河北 石家庄 050011;甘肃省肿瘤医院, 甘肃 兰州 730050;河北省人民医院, 河北 石家庄 050057;北京市天之力医药科技开发有限公司, 北京 100028;中国中医科学院中医临床基础医学研究所, 北京 100700 |
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| 基金项目： | 国家“十三五”重大新药创制专项课题“创新药物全过程临床评价示范性技术平台建设”（2019ZX09734001）;2019年北京市落实中央引导地方科技发展专项（Z191100008319006）;国家自然科学基金项目（81774039） |
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| 摘 要： | 目的 探讨紫龙金片药物暴露与肺癌患者生存期之间的相关性,为紫龙金片的临床应用提供真实世界证据。方法以课题组30家参研单位常规收集的医疗健康数据和基于研究目的主动收集的数据构成研究数据库,以是否服用紫龙金片作为暴露划分因素,提取患者人口学、肺癌诊断、治疗、中医辨证、症状、合并治疗等信息,采用Kaplan-Meier法进行单因素分析,采用回归模型控制混杂因素,Cox模型法进行多因素生存分析。结果 研究纳入2553例患者资料,暴露队列各访视点总生存率均高于非暴露队列;Kaplan-Meier生存分析显示,暴露队列估计平均生存时间高于非暴露队列（35.9个月vs 25.0个月,P<0.001）。Cox生存分析显示,性别、年龄、临床分期、神疲乏力评分、肺气虚证、原发病灶瘤径是死亡终点事件的独立危险因素（P<0.001）,手术治疗和紫龙金暴露为独立保护因素（P<0.001）。结论 基于当前数据及研究方法,紫龙金片暴露对于肺癌患者的生存期表现出较为明显的保护作用。
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| 关 键 词： | 肺癌 真实世界研究 紫龙金片 生存分析 上市后再评价 |
| 收稿时间： | 2021-11-30 |
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