| 质量控制图在药物非那西汀熔点测定中的应用研究 |
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| 作者姓名： | 王林波 陈祝康 李明程 吴静雯 夏慧敏 彭兴盛 陈桂良 |
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| 作者单位： | 上海市食品药品检验所, 上海 200131,上海市食品药品检验所, 上海 200131,上海市食品药品检验所, 上海 200131,上海市食品药品检验所, 上海 200131,上海市食品药品检验所, 上海 200131,上海市食品药品检验所, 上海 200131,上海市食品药品检验所, 上海 200131 |
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| 摘 要： | 目的：建立熔点测定质量控制图,对药物原料熔点测定进行日常监控。方法：查阅相关标准、规范以及文献,以非那西汀熔点测定为例,建立质量控制图,提出建立质量控制图的工作流程。结果与结论：药物熔点检测质量控制图的制作工作流程主要包括：熔点控制样的制备和评估、子组数据正态性检验、预控制图的制作、控制图的建立和应用以及控制图的修订等步骤。质量控制图可以直观地反映出检测的过程状态,对于药品检测实验室宏观、长期的质量控制有重要意义。
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| 关 键 词： | 药物检测 熔点 非那西汀 质量控制图 药品检验质量管理 |
| 修稿时间： | 2017-07-20 |
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