润肠合剂质量标准的建立

目的:探讨润肠合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对润肠剂中肉苁蓉、白术、芦荟、灵芝进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定润肠合剂中白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ含量:色谱柱为Agilent ZORBAXDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),流速1.0 m L/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm。结果:肉苁蓉、白术、芦荟、灵芝TLC鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰。白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ的进样量分别在0.1649~0.9894、0.3075~1.8432μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.9999);二者精密度、稳定性、重复性试验的均RSD<3%;平均加样回收率分别为100.7%和99.9%,RSD分别为1.65%和2.03%(n=6)。结论:所建标准可用于润肠合剂的质量控制。