| FDA处方药说明书要求三则 |
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| 引用本文： | 萧惠来. FDA处方药说明书要求三则[J]. 中国临床药理学杂志, 2012, 28(2): 148-153 |
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| 作者姓名： | 萧惠来 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | ![]()
本文简要介绍FDA对处方药说明书要点和目录的要求以及对抗高血压药适应症有关心血管最终疗效描述的要求,并列举实例。希望对我国说明书的管理和撰写有所启迪。
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| 关 键 词： | 处方药 说明书 要点 目录 抗高血压药 |
FDA's three requirements on labeling for prescription drug |
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| XIAO Hui-lai. FDA's three requirements on labeling for prescription drug[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2012, 28(2): 148-153 |
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| Authors: | XIAO Hui-lai |
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| Affiliation: | XIAO Hui-lai (Center for Drug Evaluation,State Food and Drug Administration,Beijing 100038,China) |
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| Abstract: | ![]()
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