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基于新法规下的中药创新药研发策略
作者姓名:王停  林红梅  于江泳  周刚  周跃华  唐健元  张林  徐砚通
摘    要:近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈.针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求.该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指导下的中药创新药研发策略,并对研发过程中的关键技术问题进行分析和探讨.

关 键 词:中药新药  研发策略  人用经验  临床价值
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