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杂志ISSN号
基于新法规下的中药创新药研发策略
作者姓名:
王停
林红梅
于江泳
周刚
周跃华
唐健元
张林
徐砚通
摘 要:
近年来获批上市的中药新药数量较少,成为制约中药产业发展的瓶颈.针对上述情况,国家药品监督管理局颁布了一系列法规及技术要求.该文在新法规的形势下,深入剖析新注册分类指导下的中药创新药研发策略,并对研发过程中的关键技术问题进行分析和探讨.
关 键 词:
中药新药
研发策略
人用经验
临床价值
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