| 瑞巴派特分散片的人体药动学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 黄明,张全英,王蒙.瑞巴派特分散片的人体药动学及生物等效性[J].中国医药工业杂志,2015,46(1). |
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| 作者姓名： | 黄明 张全英 王蒙 |
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| 作者单位： | 苏州大学附属第二医院临床药理实验室,江苏苏州,215004 |
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| 摘 要： | 建立了液相色谱-串联质谱法测定健康志愿者口服瑞巴派特分散片(受试制剂)和普通片(参比制剂,膜固思达(R))后的血药浓度,估算两制剂的药动学参数并评价生物等效性.采用随机、开放、双周期交叉试验设计,22名男性健康志愿者单剂量口服受试或参比制剂0.1g后,血样经乙腈直接沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析,利用DAS2.1.1软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价.受试和参比制剂在人血浆中瑞巴派特的cmax为(236.9±103.4)和(233.9±105.1) ng/ml,tmax为(2.7±1.1)和(2.9±1.4)h,t1/2为(2.0±0.8)和(2.3±1.5)h,AUC0→12h为(929.0±291.9)和(970.5±353.2) ng·h·ml1.受试制剂的相对生物利用度为(102.6±29.8)％.
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| 关 键 词： | 瑞巴派特 液相色谱-串联质谱 药动学 生物等效性 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Rebamipide Dispersible Tablets in Healthy Volunteers |
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| Authors: | HUANG Ming ZHANG Quanying WANG Meng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rebamipide LC-MS/MS pharmacokinetics bioequivalence |
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