顺铂联合伊立替康或足叶乙甙方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

目的探讨伊立替康联合顺铂(IP)方案和足叶乙甙联合顺铂(EP)方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。方法选取2010年1月至2012年12月间收治的初治广泛期SCLC患者50例,随机分为IP组和EP组,每组各25例,采集两组患者的临床资料。IP组治疗方案:伊立替康65 mg/m2静滴,第1、8天,顺铂75 mg/m2静滴,第1天。EP组治疗方案:足叶乙甙100mg/m2静滴,第1,2,3天,顺铂75mg/m2静滴,第1天。21天为1个周期,至少进行2个周期的化疗后评价客观疗效及不良反应。结果 50例患者评价疗效:IP组CR 2例,PR 17例,SD 3例,客观有效率76.0%,疾病控制率88.0%。EP组无CR病例,PR 17例,SD 1例,客观有效率68.0%,疾病控制率72.0%。两组客观有效率差异无统计学意义(P=0.062);疾病控制率差异有统计学意义(P=0.032),IP组高于EP组。IP组中位无进展生存时间为6.1个月,中位生存时间为17.8月;1年及2年生存率分别为69.7%和25.1%,而EP组中位无进展生存时间为5.9个月,中位生存时间15.2个月,1年及2年生存率分别为58.7%和15.4%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。患者不良反应主要是血液学毒性和胃肠道反应,IP组腹泻发生率高于EP组,差异有统计学意义(P=0.0067)。结论顺铂联合伊立替康或足叶乙甙方案治疗初治广泛期小细胞肺癌的临床疗效较好,不良反应均可耐受,值得进一步研究。