索拉菲尼治疗晚期肝癌的疗效与安全性评价

目的系统评价索拉菲尼治疗晚期肝癌的疗效与安全性。方法在Pubmed、Embase、Science Citation Index（SCI）及Cochrane4个数据库中自由检索所有有关索拉菲尼治疗晚期肝癌的Ⅱ、Ⅲ期临床试验；依据拟定的纳入及排除标准筛选研究，提取资料并进行文献质量评价。Meta分析采用REVMAN5．2，证据质量分级推荐采用GRADE3．6版，该系统将证据质量分为极低级别证据、低级别证据、中级证据、高级别证据。结果共纳入5篇研究，4篇随机对照试验，1篇非随机对照临床试验。Meta分析结果显示：索拉菲尼治疗组相比于对照组能够延长晚期肝癌患者的生存期及肿瘤进展时间，提高疾病控制率（P〈0．05）；索拉菲尼治疗组的手足皮肤反应、脱发／皮疹、高血压、腹泻等不良反应发生率高于对照组（P〈0．05）。结论索拉菲尼能够延长晚期肝癌患者的生存期及肿瘤进展时间，提高疾病控制率；但尚不能证实索拉菲尼能改善此类患者的肿瘤反应率。