|
|||||
|
|
| 质量提取法测试直立式聚丙烯输液袋包装的葡萄糖注射液密封完整性 | |
| 作者姓名： | 王颖 杨梦雨 赵霞 肖新月 |
| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院，北京 100050 |
| 摘 要： | 目的 建立质量提取法对直立式聚丙烯输液袋包装的葡萄糖注射液（规格：250 mL：12.5 g）的密封完整性进行测试。方法 进行方法参数设定及系统适用性、检出限与检测范围、耐用性、精密度等方法学验证，以及对直立式聚丙烯输液袋包装的葡萄糖注射液（规格：250 mL：12.5 g）加速0、3、6个月样品的密封完整性进行测定。结果 质量提取法方法检出限为3 μm；精密度（RSD）为2.07%~5.60%。结论 本次研究采用的质量提取法可以用于直立式聚丙烯输液袋的密封完整性测试,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。 |
| 关 键 词： | 质量提取法 包装密封完整性 直立式聚丙烯输液袋 |
Mass Extraction Method for the Closure Integrity Testing of upright polypropylene infusion bag |
|
| Authors: | WANG Ying YANG Mengyu ZHAO Xi XIAO Xinyue |
| Institution: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China |
| Abstract: | |
| Keywords: | Mass extraction method Closure integrity testing Upright polypropylene infusion bag |
| 点击此处可从《》浏览原始摘要信息 | |
| 点击此处可从《》下载免费的PDF全文 | |