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| 辛伐他汀自乳化胶囊的体内外评价 | |
| 引用本文： | 田大丰,李英,俞红凯,王中彦,闫永波.辛伐他汀自乳化胶囊的体内外评价[J].中国新药杂志,2007,16(20):1698-1701. |
| 作者姓名： | 田大丰 李英 俞红凯 王中彦 闫永波 |
| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学药学院,沈阳,110016 2. 北京红太阳药业有限公司,北京,100020 3. 本溪市中心医院,本溪,117000 |
| 摘 要： | 目的研究辛伐他汀自乳化胶囊的自乳化能力及在Beagle犬体内的药动学.方法以总体液平衡反向透析法考察自乳化胶囊与市售片的体外释药过程;通过测定不同时间的粒子的散射光强度来评价自乳化速度,光学显微镜下考察乳化后形成的乳滴的大小和分布;采用HPLC法测定Beagle犬血浆药物浓度,并与市售片比较考察自乳化胶囊的体内药动学.结果溶出度结果显示辛伐他汀自乳化胶囊比市售片溶出快、浓度高.辛伐他汀自乳化胶囊在10 min内已基本乳化完全,光学显微镜下检视,乳化后乳滴粒子大多数在2μm以下.药动学测定结果表明与市售片比较,自乳化胶囊血药浓度达峰时间提前Tmax(1.62±0.15)vs(2.65±0.42)h,P＜0.05],最高血药浓度增大Cmax(44.28±6.29)vs(12.43±2.51)ng·mL-1,P＜0.05],相对生物利用度为市售片剂的216.8%.结论自乳化胶囊可以显著提高辛伐他汀的体外溶出和体内吸收. |
| 关 键 词： | 辛伐他汀 自乳化胶囊 生物利用度 总体液平衡反向透析法 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）20-1698-04 |
| 收稿时间： | 2007-02-10 |
| 修稿时间： | 2007年2月10日 |
Preparation evaluation and pharmacokinetic study of simvastatin self-emulsifying capsules in vitro and in vivo |
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| TIAN Da-feng,LI Ying,YU Hong-kai,WANG Zhong-yan,YAN Yong-bo.Preparation evaluation and pharmacokinetic study of simvastatin self-emulsifying capsules in vitro and in vivo[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(20):1698-1701. | |
| Authors: | TIAN Da-feng LI Ying YU Hong-kai WANG Zhong-yan YAN Yong-bo |
| Abstract: | |
| Keywords: | simvastatin self-emulsifying capsule bioavailability bulk-equilibrium reverse dialysis bag technique |
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