| HPLC-ELSD分析硫酸异帕米星及其注射液 |
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| 引用本文： | 王建,阮丹,王知坚.HPLC-ELSD分析硫酸异帕米星及其注射液[J].中国现代应用药学,2013,30(4):411-416. |
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| 作者姓名： | 王建 阮丹 王知坚 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验所,浙江工业大学,浙江省食品药品检验所 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会国家药品标准提高研究项目[国药典化发(2010)84号] |
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| 摘 要： | 目的 建立新的HPLC-ELSD法测定硫酸异帕米星及其注射液的有关物质、硫酸盐和含量。方法 采用Agilent SB-C18(4.6 mm×250mm,5μm)柱,有关物质测定采用梯度洗脱法,流动相A为0.2 mol.L-1三氟乙酸溶液,流动相B为甲醇。硫酸盐和含量测定采用等度法,流动相为0.2 mol. L-1三氟乙酸溶液,流速为0.8 mL.min-1。Alltech 3300 ELSD检测器,漂移管温度为50℃。结果 异帕米星与中间体、副产物完全分离。异帕米星、硫酸盐、庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星在一定的浓度范围内呈较好的线性关系,硫酸异帕米星注射液含量测定的回收率为100.0% (R.S.D=0.8%, n=9), 有关物质测定庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星的回收率分别为104.4, 97.6 和109.0%,异帕米星、庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星的检测限分别为5.1, 4.5, 5.1 和 5.0μg.mL-1。结论 方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制。
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| 关 键 词： | 硫酸异帕米星 有关物质 硫酸异帕米星注射液 梯度洗脱HPLC-ELSD法 |
| 收稿时间： | 6/2/2012 4:51:25 PM |
| 修稿时间： | 10/1/2012 9:44:55 PM |
Determination of Isepamicin Sulfate and its Injection by HPLC-ELSD |
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| WANG Jian,RUAN Dan and WANG Zhijian.Determination of Isepamicin Sulfate and its Injection by HPLC-ELSD[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2013,30(4):411-416. |
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| Authors: | WANG Jian RUAN Dan and WANG Zhijian |
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| Institution: | Zhejiang Institute for food and Drug Control,Zhejiang University of Technology,Zhejiang Institute for food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | isepamicin sulfate related substances isepamicin sulfate injection gradient HPLC-ELSD |
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