| 基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究 |
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| 作者姓名： | 张兆康 杨薇 刘峘 曾宪斌 庄严 谢雁鸣 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700;中国中医科学院 眼科医院, 北京 100040,中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700,中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700,中国人民大学 统计学院, 北京 100872,中国人民解放军 海军总医院, 北京 100048,中国中医科学院 中医临床基础医学研究所, 北京 100700 |
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| 基金项目： | 国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501004-001-002);2014第七批中国博士后科学基金特别资助项目(2014T70202);中央级公益性科研院所基本科研究业务费专项(PY1303,Z00406) |
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| 摘 要： | 该文旨在了解真实世界中苦碟子注射液对肾功能的影响,为临床用药安全提供参考。从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的18家大型三甲医院信息系统(HIS)数据库中选取年龄在18~80岁的使用苦碟子注射液(暴露组,24 225例)和未使用苦碟子注射液(非暴露组,14 191例)的患者,通过倾向性评分法平衡混杂因素,采用经典Logistic回归、GBM加权倾向评分Logistic回归、带协变量的GBM倾向评分加权Logistic回归3种方法以及敏感性分析对肾功能的影响进行研究。结果显示,2组导致血肌酐(SCr)发生异常的可能性无显著性差异(3种分析方法的P=0.94,0.679,0.834),导致尿素氮(BUN)异常的可能性也无显著性差异(3种分析方法的P=0,0.045,0.164)。因此,基于现有数据,未发现苦碟子注射液对肾功能有损害。该研究为回顾性研究,且基于真实世界,仍可能存在未考虑到的混杂因素及潜在偏倚,因此需进一步重点监测苦碟子注射液对肾功能是否存在损害,以确保临床用药安全。
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| 关 键 词： | HIS数据库 苦碟子注射液 肾功能 倾向性评分 Logistic回归 中药上市后再评价 |
| 收稿时间： | 2014-12-10 |
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