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MEKC与HPLC测定头孢菌素有关物质的互补性分析
引用本文:李萍,李娅萍,邸欣,胡昌勤.MEKC与HPLC测定头孢菌素有关物质的互补性分析[J].药物分析杂志,2011(3).
作者姓名:李萍  李娅萍  邸欣  胡昌勤
作者单位:中国药品生物制品检定所;沈阳药科大学;
基金项目:“十一五”国家科技支撑计划重点项目“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”课题(2008BAI55B04)
摘    要:目的:探索利用胶束毛细管电泳(MEKC)与高效液相色谱法(HPLC)分析原理的互补性,评价HPLC系统有效性的方法。方法:利用加速降解实验,比较HPLC和MEKC分析头孢地嗪钠和头孢米诺钠降解杂质的能力。结果:头孢地嗪钠和头孢米诺钠的MEKC和HPLC结果具有互补性。MEKC具有较强的杂质分离能力,但其检测限(LOD)较高。实际应用中,借助于加速实验,将MEKC分离出的杂质峰数目与HPLC分离出的含量大于MEKC LOD的杂质峰数目进行比较,当两者基本相对时,可以认为HPLC方法具有较满意的分离能力。结论:MEKC为评价HPLC方法的有效性提供了新的手段。

关 键 词:胶束毛细管电泳  高效液相色谱  头孢地嗪钠  头孢米诺钠  有关物质  

Complementary MEKC and HPLC analysis for the related substances of cephalosporin
LI Ping,LI Ya-ping,DI Xin,HU Chang-qin.Complementary MEKC and HPLC analysis for the related substances of cephalosporin[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2011(3).
Authors:LI Ping  LI Ya-ping  DI Xin  HU Chang-qin
Institution:LI Ping1,2,LI Ya-ping1,DI Xin2,HU Chang-qin1** (1.National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050,China,2.ShenYang Pharmaceutical University,Shenyang 110016,China)
Abstract:Objective: To explore the principle complementarity of the MEKC and HPLC and the method in order to estimate the effectiveness of the HPLC system.Method:We analyze the degradative impurities produced by the cefodizime sodium and cefminox sodium and compare the procession in HPLC and MEKC.Result:We find that there is complementarity in the results of cefodizime sodium and cefminox sodium by the MEKC and HPLC.But we can isolate the impurities easily by the MEKC and the LOD is higher than by the HPLC.When the ...
Keywords:MEKC  HPLC  cefodizime sodium  cefminox sodium  related substance  
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