| 国产甲磺酸倍他司汀片剂与其进口片人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 段京莉,严宝霞,陈笑艳,钟大放.国产甲磺酸倍他司汀片剂与其进口片人体生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2003,19(1):42-45. |
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| 作者姓名： | 段京莉 严宝霞 陈笑艳 钟大放 |
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| 作者单位： | 1. 北京大学第三医院药剂科,北京,100083
2. 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 目的:对健康受试者单剂量口服国产和进口甲磺酸倍他司汀片后的药代动力学特性及生物等效性进行评价。方法:20名健康志愿者随机交叉口服24mg国产和进口甲磺酸倍他司汀两种片剂。用高效波相色谱-串联质谱法测定血浆中倍他司汀主要代谢物2-吡啶乙酸含量,并进行药代动力学和生物等效性研究。结果:国产及进口制剂中2-吡啶乙酸的C_(max)分别为308.6±208.8及339.4±213.4mg·L~(-1);t_(max)分别为1.13±0.66及0.98±0.47h;AUC_(0-t)分别为1168.5±794.9及1129.3±725.2mg·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为1213.2±819.2和1178.9±752.5mg·L~(-1)。国产甲磺酸倍他司汀片的相对生物利用度为(106.31±29·1)％。结论:对AUC_(0-t),AUC_(0-∞),C_(max)和t_(max)分别进行方差分析后,进行双单侧检验及90％置信限判断,两制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 甲磺酸倍他司汀 2－吡啶乙酸 生物等效性 |
Bioequivalence of Domestic and Imported Betahistine Mesylate Tablets in Healthy Volunteers |
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| DUAN Jing-li YAN Bao-xia CHEN Xiao-yan ZHONG Da-fang.Bioequivalence of Domestic and Imported Betahistine Mesylate Tablets in Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2003,19(1):42-45. |
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| Authors: | DUAN Jing-li YAN Bao-xia CHEN Xiao-yan ZHONG Da-fang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | betahistine mesylate pyridine-2-ethanoic acid bioequivalence |
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