| 高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量及口崩片的生物利用度 |
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| 引用本文： | 陈伟,吴伟,汪杨,黄敏,阙俐,胡弢,孙宁云.高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量及口崩片的生物利用度[J].中国药学,2005,14(3):162-168. |
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| 作者姓名： | 陈伟 吴伟 汪杨 黄敏 阙俐 胡弢 孙宁云 |
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| 作者单位： | 上海市药品和医疗器械审评中心 上海200021
(陈伟)，复旦大学药学院 上海200032
(吴伟，汪杨，黄敏，阙俐，胡弢)，复旦大学药学院 上海200032(孙宁云) |
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| 摘 要： | 目的建立高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量,并研究盐酸昂丹司琼口崩片的生物利用度.方法采用液-液萃取,氰基柱分离,检测波长为310 nm,格拉司琼为内标.随机交叉设计,20名健康志愿者单剂量口服盐酸昂丹司琼口崩片或普通片8 mg,考察其药代动力学与生物利用度.结果定量限为0.25 ng·mL-1,昂丹司琼和内标的提取回收率约为85%和90%,线性范围为0.5±50 ng·mL-1,相关系数介于0.997 1-0.999 9.批内与批间精密度分别介于1.78%～2.38% 和3.88%～5.19%.浓度分别为2、10、30 ng·mL-1的质控样品的回收率分别为104.7%±4.4%、102.2%±1.1%、99.51%±2.34%.口崩片的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax和T1/2分别为230.2±78.0 ng·h·mL-1、265.2±101.5 ng·h·mL-1, 35.67±8.94 ng·mL-1、1.51±0.79 h、 5.00±1.41 h.方差分析表明口崩片和普通片的药动学参数无显著性差异,90%可信限介于生物等效范围之内.结论建立了高灵敏度HPLC法测定昂丹司琼的含量,并应用于盐酸昂丹司琼口崩片药动学和生物利用度评价.
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| 关 键 词： | 昂丹司琼 高效液相色谱法 口崩片 药代动力学 |
| 文章编号： | 1003-1057（2005）3-162-07 |
| 收稿时间： | 2005-02-04 |
| 修稿时间： | 2005-02-04 |
High Resolution Determination of Ondansetron in Human Plasma by HPLC and Pharmacokinetics of Orally Disintegrating Tablets |
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| CHEN Wei,WU Wei,WANG Yang,HUANG Min,QUE Li,HU Tao,SUN Ning-yun.High Resolution Determination of Ondansetron in Human Plasma by HPLC and Pharmacokinetics of Orally Disintegrating Tablets[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences,2005,14(3):162-168. |
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| Authors: | CHEN Wei WU Wei WANG Yang HUANG Min QUE Li HU Tao SUN Ning-yun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ondansetron HPLC orally disintegrating tablets pharmacokinetics |
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