| 硫酸氢氯吡格雷片剂的体外溶出度测定 |
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| 引用本文： | 蒋晨,张先华,徐霞,陈小勇,张稳稳. 硫酸氢氯吡格雷片剂的体外溶出度测定[J]. 华西药学杂志, 2010, 25(5) |
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| 作者姓名： | 蒋晨 张先华 徐霞 陈小勇 张稳稳 |
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| 作者单位： | 重庆福安药业股份有限公司,重庆,401254;重庆礼邦药物开发有限公司,重庆,401121 |
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| 摘 要： | 目的 以原研厂家的市售品为参比制剂,测定自制硫酸氢氯吡格雷片剂的溶出曲线,并比较体外溶出行为的相似性.方法 参考USP31-NF26版硫酸氢氯吡格雷片剂质量标准,分别测定规定时间点的累积溶出度,采用f2因子来评价体外溶出行为的相似性.结果 自制品和参比制剂在30 min内,累积溶出度均达到90%以上,符合规定的限度(80%);当参比制剂平均溶出度分别为60%和85%的两个时间点时,自制片和参比片溶出度比较,分别相差8.2%和5.2%.结论 自制硫酸氢氯吡格雷片剂和参比制剂体外溶出行为一致.
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| 关 键 词： | 硫酸氧氯吡格雷 溶出度 溶出曲线 f2因子 |
Study on the dissolution of Clopidogrel bisulfate tablets in vitro |
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| JIANG Chen , ZHANG Xian-hua , XU Xia , CHEN Xiao-yong , ZHANG Wen-wen. Study on the dissolution of Clopidogrel bisulfate tablets in vitro[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2010, 25(5) |
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| Authors: | JIANG Chen ZHANG Xian-hua XU Xia CHEN Xiao-yong ZHANG Wen-wen |
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