氧氟沙星眼膏无菌检查方法的建立

目的 建立氧氟沙星眼膏的无菌检查方法 .方法 按<中国药典>2005年版无菌检查法,采用薄膜过滤法,以十四烷酸异丙酯为溶剂溶解样品(浓度为0.01 g/ml),用含0.1%聚山梨酯80的0.1%蛋白胨水溶液作冲洗液,冲洗量每滤膜600 ml,通过接种6种阳性代表菌株进行方法 验证.结果 阳性代表菌株在样品组与冲洗液对照组均生长良好,样品的抑菌活性已消除.结论 方法 简便快速,结果 可靠.

Establishing Sterility Test for Ofloxacin Eye Ointment