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| 固相萃取-反相高效液相色谱测定法评价氧化苦参碱的生物等效性 | |
| 引用本文： | 胡敏,徐文炜,夏春华,熊玉卿. 固相萃取-反相高效液相色谱测定法评价氧化苦参碱的生物等效性[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2006, 11(12): 1423-1426 |
| 作者姓名： | 胡敏 徐文炜 夏春华 熊玉卿 |
| 作者单位： | 1. 江西护理职业技术学院,南昌,330006,江西 2. 江西医学院临床药理研究所,南昌,330006,江西 |
| 摘 要： | 目的:建立一种测定人体血浆中氧化苦参碱浓度的反相高效液相色谱法,并对氧化苦参碱分散片与氧化苦参碱胶囊进行生物等效性评价。方法:待测的人体血样经固相萃取后,将其洗脱液于60℃氮气挥干并用流动相溶解残渣,取20μl进样。色谱条件:色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.005mol.L-1庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH为3.5)-乙腈=80∶20;流速为1.0ml.min-1;紫外检测波长为220nm。人体药动学试验采用双周期交叉设计方案,将18名男性健康志愿者随机分为2组,分别单剂量口服氧化苦参碱分散片和氧化苦参碱胶囊600mg。结果:本方法线性范围为0.025~1.600mg.L-1,r=0.9999,最低检测浓度为0.025mg.L-1,方法回收率为96.5%~110.2%,日内、日间RSD均小于10%;两种制剂的主要药动学参数经统计学分析无统计学差异。结论:本方法灵敏度高、特异性强、重现性好,两种制剂具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 氧化苦参碱 药代动力学 反相高效液相色谱法 固相萃取 |
| 文章编号： | 1009-2501(2006)12-1423-04 |
| 收稿时间： | 2006-10-22 |
| 修稿时间： | 2006-11-22 |
Determination of oxymatrine concentrations in plasma by RP-HPLC with solid phase extraction method and study on its bioequivalent |
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| HU Min,XU Wen-wei,XIA Chun-hua,XIONG Yu-qing. Determination of oxymatrine concentrations in plasma by RP-HPLC with solid phase extraction method and study on its bioequivalent[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2006, 11(12): 1423-1426 | |
| Authors: | HU Min XU Wen-wei XIA Chun-hua XIONG Yu-qing |
| Abstract: | |
| Keywords: | oxymatrine pharmacokinetics RPHPLC solid phase extraction |
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