不同乳化剂及稳定剂对酮康唑乳膏稳定性的影响

目的：考察不同乳化剂加入乙二胺四乙酸二钠（ EDTA ）对复方酮康唑乳膏稳定性的影响。方法用十二烷基硫酸钠和三乙醇胺做乳化剂分别加入EDTA和不加EDTA做稳定剂，考察制剂在恒温、恒湿下放置3个月的氧化变色情况及乳膏中酮康唑的含量变化。结果十二烷基硫酸钠做乳化剂未加EDTA的乳膏3周就开始变色；用三乙醇胺做乳化剂未加EDTA的乳膏14周开始变色；用十二烷基硫酸钠做乳化剂加入EDTA的乳膏2周开始变色；用三乙醇胺做乳化剂加入EDTA的乳膏16周未见明显变化。结论三乙醇胺做乳化剂并加入稳定剂EDTA可以明显防止复方酮康唑乳膏变色及有效防止酮康唑降解。