母牛分枝杆菌菌苗预防肺结核的效果与安全性观察

目的 观察母牛分枝杆菌菌苗预防肺结核的现场流行病学效果与安全性。方法 采取双盲对照前瞻性研究方法，对当年新入学的小学生、初中生和大学生，根据结核菌素（PPD）皮肤试验结果并以个体为对象数字表法随机分为实验组和对照组，分别接种母牛分枝杆菌菌苗（21 684名）和乙肝疫苗（21 421名），经伦理委员会同意，追踪观察3年2组的肺结核发病率和过敏性疾病的发生率。结果 肺结核的发病率实验组为0.14‰，对照组为0.51‰，差异有统计学意义（χ²=4.671，P=0.031）。过敏性哮喘发生率实验组为0.46‰，对照组为1.31‰，差异有统计学意义（χ²=8.755，P=0.003）；过敏性皮肤病发生率实验组为3.04‰，对照组为4.29‰，差异有统计学意义（χ²=4.619，P=0.032）。实验组发热反应发生率为6.69‰（151/21 684），对照组为2.75‰（59/21 421），差异无统计学意义（u=1.71, P>0.05）。结论 母牛分枝杆菌菌苗对预防肺结核、过敏性哮喘和过敏性皮肤病有较好的现场流行病学效果，且母牛分枝杆菌菌苗接种安全性较好。

Observation of effect and safty on Mycobacterium vaccae for prevention pulmonary tuberculosis

Objective To observe the epidemiological effect and safety on Mycobacterium vaccae(M.vaccae)for prevention pulmonary tuberculosis. Methods According to the PPD skin test results,double-blind controlled prospective study were conducted in the new students of primary school,middle school and college.All students were randomly divided into experimental group(21684 cases vaccinated with M.vaccae) and control group(21421 cases vaccinated with hepatitis B vaccine).The morbidity of pulmonary tuberculosis and aller...