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中成药的不良反应分析及风险管理探讨
引用本文:覃正碧,李元启,仲晓宁,邱健珉,汪志宏,卢祖洵.中成药的不良反应分析及风险管理探讨[J].中国初级卫生保健,2008,22(5):72-75.
作者姓名:覃正碧  李元启  仲晓宁  邱健珉  汪志宏  卢祖洵
作者单位:1. 华中科技大学同济医学院,湖北,武汉,430003
2. 湖北省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心,湖北,武汉,430071
3. 烟台市畜牧检测中心,山东,烟台,264003
4. 临沂市药品检验所,山东,临沂,276001
5. 华中科技大学同济医学院附属梨园医院,湖北,武汉,430071
基金项目:湖北省重大科学技术成果项目
摘    要:目的 通过介绍中成药不良反应的临床表现及其产生的原因,提高中成药临床应用的合理性与安全性.方法 利用文献分析、专家访谈、描述性研究等方法,结合国家药品不良反应监测中心有关中成药不良反应事件情况进行统计和归纳分析.结果 中成药在临床使用中存在很大误区,加之内在因素、外界环境及人为因素等多方面的影响,使中成药的不良反应逐年增多.其临床表现主要为变态反应,神经、血液、消化和泌尿等系统均受到损害.结论 当前要加大对中成药不良反应知识的宣传力度,强化中成药组方、工艺流程等监管,鼓励企业深入对中成药的毒理、药理及有效成分等方面的安全性研究,减少中成药的不良反应,提高中成药的风险管理水平.

关 键 词:中成药  不良事件  风险管理  对策  中成药  不良反应分析  风险管理  Management  Early  Warning  Risk  Medicine  Patent  Traditional  Chinese  水平  研究  有效成分  药理  毒理  企业  监管  工艺流程  强化  宣传力
文章编号:1001-568X(2008)05-0072-04
修稿时间:2008年3月19日

Adverse Reaction of Chinese Traditional Patent Medicine and Its Risk Early Warning Management
Abstract:
Keywords:
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