| 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立 |
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| 引用本文： | 王红波,阮丹,王建.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立[J].中国抗生素杂志,2012,37(9). |
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| 作者姓名： | 王红波 阮丹 王建 |
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| 作者单位： | 1. 浙江工业大学药学院,杭州,310014
2. 浙江省食品药品检验所,杭州,310004 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会国家药品标准提高研究项目 |
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| 摘 要： | 目的 研究盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出介质,建立了高效液相色谱法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂的溶出度.方法 以0.4％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,桨法,转速为75r/min,分散片和干混悬剂分别在20min和15min时取样,取样后采用HPLC法测定.结果 盐酸克林霉素棕榈酸酯在15～115μg/mL的范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的平均回收率为99.1％(RSD=0.9％,n=9),盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的平均回收率为103.1％(RSD=2.9％,n=9),溶出液稳定,分散片2批在20min时和干混悬剂3批在15 min时平均溶出度均在75％以上并且有较好的均一性.结论 该方法快速、简便,结果准确可靠,重现性好.
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| 关 键 词： | 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂 溶出度 高效液相色谱法 |
Development of the dissolution methods for clindamycin palmitate hydrochloride dispersible tablets and clindamycin palmitate hydrochloride for suspension by HPLC |
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| Wang Hong-bo
,
Ruan Dan
,
Wang Jian.Development of the dissolution methods for clindamycin palmitate hydrochloride dispersible tablets and clindamycin palmitate hydrochloride for suspension by HPLC[J].Chinese Journal of Antibiotics,2012,37(9). |
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| Authors: | Wang Hong-bo Ruan Dan Wang Jian |
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