紫杉醇酯质体不同条件下溶解效果的观察

目的]探讨配制注射用紫杉醇酯质体最佳的溶剂量和振荡时间,提高用药安全。方法]将同一批号的注射用紫杉醇酯质体150支分为A组、B组、C组,每组50支,加5%葡萄糖溶液进行溶解和振荡实验。A组药瓶内溶剂量10mL,B组15mL,C组20mL,同时经漩涡专用振荡器分别振荡5min、10min、15min、20min取出,采用激光粒度测定仪和高效液相仪测定每组不同振荡时间混悬液中药物的平均粒径和包封率,进而确定该药物溶解时最佳的溶剂量和振荡时间。结果]B组加入15mL溶媒,通过不同时间振荡混悬液中药物平均粒径最小;且在振荡15min与20min时药物平均粒径无明显变化,但与5min、10min相比粒径有变化(P0.01)。3组药液随着振荡时间延长药物包封率逐渐降低,尤其在振荡20min时均显著降低。结论]注射用紫杉醇酯质体在配制时应加入15mL溶媒,并振荡15min,可有效保证混悬液中药物的稳定性。

Observation on dissolution effect of paclitaxel liposome under different conditions