螺内酯片有关物质检测方法的优化

目的 优化螺内酯片有关物质的测定方法和供试品溶液制备方法。方法 采用Welch Materials Eclipse XB-C₁₈色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(54∶46)为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长254nm和283nm,柱温35℃。样品以流动相为提取溶剂,超声提取。结果 主峰与各杂质峰均能良好分离。螺内酯、坎利酮分别在1.00~100.38,1.03~102.53μg·mL^-1内线性关系良好(r均为1.000),回收率分别为99.52%和99.23%。结论 本方法结果准确、重复性好、专属性强,比中国药典方法操作更简便,可为螺内酯片有关物质检测方法的优化提供参考依据。