HPLC法测定滴眼液中5种常用抑菌剂的含量 |
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引用本文: | 钱保勇. HPLC法测定滴眼液中5种常用抑菌剂的含量[J]. 中国药品标准, 2023, 24(1): 90-95 |
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作者姓名: | 钱保勇 |
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作者单位: | 泰州市药品检验院 |
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基金项目: | 泰州市科技支撑计划社会发展项目(项目编号SSF20190200) |
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摘 要: | 目的:建立HPLC法测定滴眼液中5种抑菌剂。方法:采用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,测定波长为214 nm和262 nm。结果:5种抑菌剂可完全分离,线性关系均良好,r均大于0.999,重复性、精密度、稳定性RSD值均小于1%,回收率为98%~105%,RSD为1.2%~4.2%。对19批次滴眼液的考察,大多数标示了抑菌剂种类和浓度的滴眼液,测定结果与标示量一致。结论:本方法能同时测定常用5种抑菌剂的含量,可为滴眼液中抑菌剂的质量控制提供参考。
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关 键 词: | 滴眼液 抑菌剂 梯度洗脱 高效液相色谱法 含量测定 |
收稿时间: | 2022-07-02 |
修稿时间: | 2023-01-30 |
Determination of five Bacteriostatic Agents in Eye Drops by HPLC |
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Affiliation: | Taizhou Insitute for Drug Control |
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Abstract: |
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Keywords: | Eye drops Bacteriostatic agents Gradient elution HPLC Content determination |
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