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HPLC法测定滴眼液中5种常用抑菌剂的含量
引用本文:钱保勇. HPLC法测定滴眼液中5种常用抑菌剂的含量[J]. 中国药品标准, 2023, 24(1): 90-95
作者姓名:钱保勇
作者单位:泰州市药品检验院
基金项目:泰州市科技支撑计划社会发展项目(项目编号SSF20190200)
摘    要:
目的:建立HPLC法测定滴眼液中5种抑菌剂。方法:采用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以1%三乙胺溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,测定波长为214 nm和262 nm。结果:5种抑菌剂可完全分离,线性关系均良好,r均大于0.999,重复性、精密度、稳定性RSD值均小于1%,回收率为98%~105%,RSD为1.2%~4.2%。对19批次滴眼液的考察,大多数标示了抑菌剂种类和浓度的滴眼液,测定结果与标示量一致。结论:本方法能同时测定常用5种抑菌剂的含量,可为滴眼液中抑菌剂的质量控制提供参考。

关 键 词:滴眼液  抑菌剂  梯度洗脱  高效液相色谱法  含量测定
收稿时间:2022-07-02
修稿时间:2023-01-30

Determination of five Bacteriostatic Agents in Eye Drops by HPLC
Affiliation:Taizhou Insitute for Drug Control
Abstract:
Keywords:Eye drops  Bacteriostatic agents  Gradient elution  HPLC  Content determination
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