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基于一测多评法定量的四季三黄片质量评价研究
引用本文:周亚楠,张元元,白洁,苏建,武红敏,刘永利.基于一测多评法定量的四季三黄片质量评价研究[J].中国现代应用药学,2023,40(2):204-212.
作者姓名:周亚楠  张元元  白洁  苏建  武红敏  刘永利
作者单位:河北省药品医疗器械检验研究院, 石家庄 050229
摘    要:目的 建立同时测定四季三黄片中黄芩苷、去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A等7种成分的一测多评法。方法 采用HPLC,岛津VP-ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%三氟乙酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长276 nm。以黄芩苷为内参物,建立去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的相对校正因子,同时采用一测多评法和外标法测定四季三黄片中7个成分的含量,并将2种方法的测定结果进行比较。结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 8),平均加样回收率97.0%~102.1%,RSD为1.2%~2.5%。共测定了4个企业29批四季三黄片中7种成分的含量,结果一测多评法与外标法测定结果无明显差异。不同企业样品间各成分含量存在明显差异。结论 建立的含量方法能够反映出投料用黄芩饮片的质量状况,进而全面有效地评价四季三黄片的质量,为其质量标准的提升奠定基础。

关 键 词:四季三黄片  一测多评  黄芩苷  汉黄芩苷  黄芩素  汉黄芩素  质量评价
收稿时间:2021/12/28 0:00:00

Study on the Quality Evaluation of Sijisanhuang Tablets Based on Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker
ZHOU Yanan,ZHANG Yuanyuan,BAI Jie,SU Jian,WU Hongmin,LIU Yongli.Study on the Quality Evaluation of Sijisanhuang Tablets Based on Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2023,40(2):204-212.
Authors:ZHOU Yanan  ZHANG Yuanyuan  BAI Jie  SU Jian  WU Hongmin  LIU Yongli
Institution:Hebei Institute for Drug and Medical Device Control, Shijiazhuang 050299, China
Abstract:
Keywords:Sijisanhuang tablets  QAMS  baicalin  scutellarin  bacicalein  wogonin  quality evaluation
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