木糖醇注射液的处方和工艺研究

目的研究大输液木糖醇注射液的处方和制备工艺。方法研究活性炭、pH值和灭菌条件等对木糖醇注射液质量的影响;用氧化还原滴定法测定木糖醇注射液的含量和用高效液相色谱法测定有关物质。结果木糖醇注射液加入0.1%活性炭,pH值在4.5～7.5,115℃热压灭菌30min F0≥8,质量符合药典的质量标准。结论本品制备工艺可靠,质量可控,适于工业化生产。