基于FAERS数据库的表皮生长因子受体抑制剂的心脏和死亡不良事件分析 |
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引用本文: | 邓慧杰,梁力,陈燕,郭宇航,郭晋敏,李冰,刘晓健.基于FAERS数据库的表皮生长因子受体抑制剂的心脏和死亡不良事件分析[J].中国新药杂志,2023(8):858-864. |
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作者姓名: | 邓慧杰 梁力 陈燕 郭宇航 郭晋敏 李冰 刘晓健 |
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作者单位: | 1. 锦州医科大学基础医学院药理学教研室;2. 中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床药学科 |
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摘 要: | 目的:通过对美国FDA不良反应报告系统(FAERS)进行数据挖掘,对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂的心脏和死亡不良事件进行了回顾性分析,以更好地了解EGFR受体抑制剂的安全性。方法:采用报告比值比法(ROR)对FAERS数据库2013—2021年共计36个季度的数据进行数据挖掘和分析。结果:FAERS数据库2013—2021年共报告不良事件30 728 493份,其中心脏不良事件735 693份,有效信号为西妥昔单抗ROR=1.16,95%CI(1.07,1.26)]、耐昔妥珠单抗ROR=2.94,95%CI(1.61,5.36)]、达克替尼ROR=3.73,95%CI(2.10,6.62)]、奥西替尼ROR=1.55,95%CI(1.44,1.66)]。单抗类更容易引起心动过速,所有的酪胺酸激酶抑制剂(TKIs)心脏相关有效信号中均包含心包积液,死亡信号有意义为帕尼单抗ROR=1.71,95%CI(1.54,1.89)]、吉非替尼ROR=2.93,95%CI(2.64,3.25)]、厄洛替尼ROR=6.72,95%CI(6.54,6.91)]、阿法替尼ROR=1....
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关 键 词: | FAERS数据库 表皮生长因子受体抑制剂 心脏不良事件 死亡 数据挖掘 |
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