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| 盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 邹建军,蒋春莲,简龙海,丁黎,张胜强,肖大伟. 盐酸二甲双胍缓释片药物动力学及生物等效性研究[J]. 中南药学, 2003, 1(3): 138-141 |
| 作者姓名： | 邹建军 蒋春莲 简龙海 丁黎 张胜强 肖大伟 |
| 作者单位： | 1. 中国药科大学药物分析教研室,南京,210009 2. 湖南衡南县第二人民医院,衡阳,421007 |
| 摘 要： | 目的 建立人血浆中二甲双胍浓度的RP-HPLC测定方法,研究二甲双胍在人体中药物动力学行为,评价其生物等效性。方法 采用双交叉实验设计和单剂量、多剂量2种给药方案,测定了20名健康受试者口服盐酸二甲双胍普通片和缓释片后不同时间后的血药浓度。结果 受试者单剂量口服普通片和缓释制剂后估算的药动学参数AUC0-τ分别为(9.41±1.21)mg·h·L-1和(10.79±1.50)mg·h·L-1;t1/2分别为(2.94±0.57)h,(4.55±0.82)h,tmax分别为(1.5±0.7)h和(3.1±0.6)h;Cmax分别为(2.28±0.44)mg·L-1和(1.72±0.54)mg·L-1;MRT分别为(4.12±0.87)h和(7.32±1.45)h,相对生物利用度F为114.9％±10.7％。受试者多剂量口服普通片和缓释制剂后估算的药物动力学参数AUCss分别为(10.64±1.35)mg·h·L-1、(17.97±2.22)mg·h·L-1,Cmax分别为(2.33±0.43)mg·L-1、 (1.98±0.30)mg·L-1,Cmin分别为(0.18×0.04)mg·L-1、 (0.10±0.03)mg·L-1,Cav分别为(0.89±0.11)mg·L-1、(0.75±0.09)mg·L-1,tmax分别为(1.9±0.6)h、(2.9±0.9)h,相对生物利用度F为为85.0％±8.8％。结论 盐酸二甲双胍普通片和缓释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效。 |
| 关 键 词： | 二甲双胍 缓释片 多剂量 HPLC 药物动力学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1672-2981(2003)03-0138-04 |
Pharmacokinetics and relative bioavalability of metformin hydrochloride sustained-release tablets |
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| Zou Jian-jun,Jiang Chun-lian,Jian Long-hai,Ding Li,Zhang Sheng-qiang,Xiao Da-wei. Pharmacokinetics and relative bioavalability of metformin hydrochloride sustained-release tablets[J]. Central South Pharmacy, 2003, 1(3): 138-141 | |
| Authors: | Zou Jian-jun Jiang Chun-lian Jian Long-hai Ding Li Zhang Sheng-qiang Xiao Da-wei |
| Abstract: | |
| Keywords: | metformin pharmacokinetics bioavailability |
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