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| Roxane实验室将终止左醋美沙朵的销售和分发 | |
| 引用本文： | 骆淑珍.Roxane实验室将终止左醋美沙朵的销售和分发[J].中国药物警戒,2004(1). |
| 作者姓名： | 骆淑珍 |
| 摘 要： | 自从镇痛药左醋美沙朵(Levacetylmethadol,商品名Orlaam)口服液(10mg/ml)于1995年在美国用于阿片依赖的治疗后,与其有关的严重心脏不良反应报告不断增加。Roxane已经收到15例QT间期延长、8例尖端扭转型室性心律失常和6例心脏停搏的报告,此外还包括心律失常、晕厥和心绞痛的不良反应病例报告。这些报告已经导致该产品于2001年3月从欧洲市场撤出,2001年4月,美国的产品标签做了进一步修改。随着低毒性治疗替代药物的应用,公司确信左醋美沙朵的效益低于其风险。公司将在现存的产品用完后不再继续出售,据估计要到2004年初完成这项工作(Reactio… |
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