| 基于质量标志物(Q-Marker)的中药制剂质量过程控制方法与策略 |
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| 引用本文： | 熊诗慧,邱婷,王学成,伍振峰,朱卫丰,王雅琪,杨明. 基于质量标志物(Q-Marker)的中药制剂质量过程控制方法与策略[J]. 中草药, 2021, 52(9): 2534-2540 |
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| 作者姓名： | 熊诗慧 邱婷 王学成 伍振峰 朱卫丰 王雅琪 杨明 |
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| 作者单位： | 江西中医药大学 创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室, 江西 南昌 330004;江西中医药大学 创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室, 江西 南昌 330004;江西中医药大学 现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌 330004 |
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| 基金项目： | 国家重点研发计划项目（2017YFC1702904）；江西中医药大学校级项目（JXSYLXK-ZHYAO004）；江西中医药大学校级项目（2019WBZR003） |
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| 摘 要： | ![]()
质量源于过程控制水平.目前,中药质量控制缺乏系统性,难以满足产品均一、稳定的要求.从而致使我国中药制剂质量参差不齐,影响中药制剂的疗效及安全稳定.从保证中药制剂产品"均一、稳定"出发,结合中药质量标志物(Q-Marker)的核心概念,提出在中药制剂质量过程控制中建立基于Q-Marker的"原料-工艺-产品质量"为一体的...
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| 关 键 词： | 中药质量标志物 质量过程控制 均一 稳定 中药制剂 |
| 收稿时间： | 2021-03-24 |
Methods and strategies for quality process control of Chinese medicine preparations based on Q-Marker of Chinese materia medica |
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| XIONG Shi-hui,QIU Ting,WANG Xue-cheng,WU Zhen-feng,ZHU Wei-feng,WANG Ya-qi,YANG Ming. Methods and strategies for quality process control of Chinese medicine preparations based on Q-Marker of Chinese materia medica[J]. Chinese Traditional and Herbal Drugs, 2021, 52(9): 2534-2540 |
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| Authors: | XIONG Shi-hui QIU Ting WANG Xue-cheng WU Zhen-feng ZHU Wei-feng WANG Ya-qi YANG Ming |
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| Affiliation: | State Key Laboratory of Innovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China;State Key Laboratory of Innovation Drug and Efficient Energy-Saving Pharmaceutical Equipment, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China;Key Laboratory of Modern Preparation of TCM, Ministry of Education, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | Q-Marker of Chinese materia medica quality process control uniformity stability Chinese medicine preparation |
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