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呋麻滴鼻液质量控制及稳定性研究
引用本文:林红,李忠红,任焘.呋麻滴鼻液质量控制及稳定性研究[J].海峡药学,2019,31(6):62-65.
作者姓名:林红  李忠红  任焘
作者单位:福建省食品药品质量检验研究院 福州350001;江苏省食品药品监督检验研究院 福州 210029;福建医科大学药学系 福州 350108
摘    要:目的建立HPLC法测定呋麻滴鼻液的有关物质和呋喃西林及盐酸麻黄碱的含量,同时考察呋麻滴鼻液的稳定性。方法采用Phenomenex LunaC18柱(250×4.6mm,5μm),流动相A:0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(90∶10);流动相B:乙腈,梯度洗脱。检测波长为257nm。结果检出的物质总量为6.4%~26.6%;盐酸麻黄碱与呋喃西林含量测定的回收率分别为99.08%和99.21%,RSD均为0.8%;pH是导致制剂中呋喃西林不稳定的主要因素之一。结论该法简便、重现性好,适合于生产和质量控制。

关 键 词:呋喃西林  滴鼻液  有关物质  稳定性  高效液相色谱法

Study on Quality Control and Stability of Ephedrine and Nitrofurazone Nasal Drops
LIN Hong,LI Zhong-hong,REN Tao.Study on Quality Control and Stability of Ephedrine and Nitrofurazone Nasal Drops[J].Strait Pharmaceutical Journal,2019,31(6):62-65.
Authors:LIN Hong  LI Zhong-hong  REN Tao
Institution:(Fujian Institute for Food and Drug Control,Fuzhou 350025,China;Jiangsu Institute for Food and Drug Control,Nanjing 210029,China;Department of Chemistry,Fujian Medical University,Fuzhou 350108,China)
Abstract:LIN Hong;LI Zhong-hong;REN Tao(Fujian Institute for Food and Drug Control,Fuzhou 350025,China;Jiangsu Institute for Food and Drug Control,Nanjing 210029,China;Department of Chemistry,Fujian Medical University,Fuzhou 350108,China)
Keywords:Nitrofurazone  Nasal drops  Related substances  Stab ility  HPLC
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