| 顶空毛细管气相色谱法测定替诺福韦酯原料药中10种残留溶剂 |
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| 引用本文： | 郑银,韩建萍.顶空毛细管气相色谱法测定替诺福韦酯原料药中10种残留溶剂[J].现代药物与临床,2019,34(8):2283-2286. |
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| 作者姓名： | 郑银 韩建萍 |
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| 作者单位： | 天津药物研究院 原料药研发中心,天津,300193;天津药物研究院 原料药研发中心,天津,300193 |
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| 摘 要： | 目的建立顶空毛细管气相色谱法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯(替诺福韦酯)原料药中甲醇、异丙醇、二氯甲烷、异丙醚、醋酸乙酯、环己烷、乙酸异丙酯、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)和N-甲基吡咯烷酮10种溶剂残留量。方法 DB-624色谱柱(30 m×0.53 mm×3μm);载气:N_2;体积流量:4 mL/min,程序升温:35℃保持10 min,再以20℃/min的速率升温至220℃,保持5 min。进样口温度:230℃,FID检测器,检测器温度:250℃,分流比:10∶1。LOOP:110℃,TR line:120℃,平衡时间:40 min,平衡温度:90℃。结果 10种有机溶剂的分离度均符合要求,线性关系良好(r均大于0.999 0),平均回收率在92.8%～107.0%。结论本方法简便合理,适用于替诺福韦酯原料药中残留溶剂的质量控制,也为其他需要测定沸点和限度均相差较大有机溶剂的原料药提供参考。
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| 关 键 词： | 替诺福韦酯 残留溶剂 甲醇 异丙醇 二氯甲烷 异丙醚 醋酸乙酯 环己烷 乙酸异丙酯 甲苯 N N-二甲基甲酰胺 N-甲基吡咯烷酮 顶空毛细管气相色谱 |
| 收稿时间： | 2019/5/14 0:00:00 |
Determination of 10 residual solvents in tenofovir dipivoxil API by headspace capillary gas chromatography |
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| ZHENG Yin and HAN Jian-ping.Determination of 10 residual solvents in tenofovir dipivoxil API by headspace capillary gas chromatography[J].Drugs & Clinic,2019,34(8):2283-2286. |
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| Authors: | ZHENG Yin and HAN Jian-ping |
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| Institution: | API R&D Center, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China and API R&D Center, Tianjin Institute of Pharmaceutical Research, Tianjin 300193, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tenofovir dipivoxil residual solvent methanol isopropanol dichloromethane isopropyl ether ethyl acetate cyclohexane isopropyl acetate toluene N N-dimethylformamide N-methyl pyrrolidone headspace capillary gas chromatography |
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