| 单剂量头孢克洛缓释片与常释胶囊在健康人体药动学和生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 吕媛,康子胜,魏敏吉,李曼宁,刘燕,李天云,肖永红. 单剂量头孢克洛缓释片与常释胶囊在健康人体药动学和生物等效性研究[J]. 中国抗生素杂志, 2005, 30(9): 538-541 |
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| 作者姓名： | 吕媛 康子胜 魏敏吉 李曼宁 刘燕 李天云 肖永红 |
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| 作者单位： | 北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100083 |
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| 摘 要： | ![]()
目的了解单剂量头孢克洛缓释片和常释胶囊的药动学特点,评价其生物等效性。方法22名健康男性受试者随机口服头孢克洛缓释片或常释胶囊750m g,定时采集血标本,HPLC法测定血药浓度,按照最佳拟合的方法求算两种药物的药动学参数,评价生物等效性。结果头孢克洛缓释片和常释胶囊的Cm ax分别为(7.44±2.77)和(10.11±3.887)m g/L;tm ax分别为(3.80±0.87)和(1.42±0.53)h;t1/2β分别为(0.74±0.46)和(0.74±0.19)h;AUC0~n分别为(22.94±5.19)和(23.14±5.41)m g.h/L;AUC0~∞分别为(23.11±5.17)和(23.33±5.497)m g.h/L;CL/F分别为(4.4±1.98)和(6.05±7.49)L/h。F为(101±17.5)%。AUC的双向单侧t检验结果显示两药为生物等效制剂,Cm ax和tm ax的结果显示头孢克洛缓释片的达峰时间明显滞后于常释胶囊(P<0.05),血药浓度也明显低于常释胶囊(P<0.05)。结论头孢克洛缓释片和常释胶囊为生物等效制剂,且头孢克洛缓释片在体内确有缓慢释放的特点。
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| 关 键 词： | 头孢克洛 药动学 HPLC 生物等效性 缓释制剂 |
| 文章编号： | 1001-8689(2005)09-0538-04 |
| 收稿时间： | 2004-12-19 |
| 修稿时间： | 2004-12-19 |
Pharmacokinetics and bioequivalence study of sustained-release tablets and conventional capsules of cefaclor in healthy volunteers |
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| Lü Yuan,Kang Zi-sheng,Wei Min-ji,Li Man-ning,Liu Yan,Li Tian-yun,Xiao Yong-hong. Pharmacokinetics and bioequivalence study of sustained-release tablets and conventional capsules of cefaclor in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2005, 30(9): 538-541 |
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| Authors: | Lü Yuan Kang Zi-sheng Wei Min-ji Li Man-ning Liu Yan Li Tian-yun Xiao Yong-hong |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | Cefaclor Pharmacokinetics HPLC Bioequivalenc Sustained-release tablets |
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