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三七伤药片质量评价与研究
作者姓名:胡晓茹  杨美丽  王明娟  刘静  戴忠  马双成
作者单位:1.中国食品药品检定研究院,北京 100050;
2. 保定市药品检验所, 河北 保定 071051
基金项目:国家十二五“重大新药创制”专项(2014ZX09304307-002)
摘    要: 目的 通过三七伤药片的评价性抽验结果进行分析,对其质量现状进行评价。方法 依据标准检验中发现的问题,结合原药材的质量现状,从与药品真实性、有效性、安全性等方面进行探索性研究,对三七伤药片的质量状况进行全面分析与评价。结果 标准检验合格率为98.8%;探索性研究结果表明,部分企业可能存在投料不足、制法与标准不一致、染色、重金属及有害元素超标,过度辐照等问题。结论 三七伤药片总体质量状况较好,质量标准有待进一步提高。

关 键 词:三七伤药片  质量分析  国家评价性抽验
收稿时间:2015-03-09;
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